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构建多中心生物样本质量管理体系,推动队列研究质量迈向新高度

时间:2024-07-25 作者: 浏览:5486

2024年(nian)7月20日,首都医(yi)科(ke)大学(xue)附属北(bei)(bei)京安(an)定(ding)医(yi)院在北(bei)(bei)京国际(ji)饭(fan)店隆重举办了科(ke)技创新2030——“脑科(ke)学(xue)与(yu)(yu)类脑研(yan)究”重大项(xiang)目(mu)“抑郁(yu)症(zheng)的前(qian)瞻性临床队列研(yan)究”项(xiang)目(mu)中(zhong)期总结(jie)会。会上,项(xiang)目(mu)负责人王(wang)刚教(jiao)授(shou)对各参研(yan)单位的支持与(yu)(yu)贡献表达了由衷的感(gan)谢,并向(xiang)北(bei)(bei)京生命科(ke)学(xue)园生物科(ke)技研(yan)究院(以(yi)下简称“北(bei)(bei)京生物样本资源库”)颁发了特别贡献奖以(yi)示表彰。

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科(ke)技(ji)创新2030—“脑(nao)科(ke)学与类(lei)脑(nao)研(yan)究”重(zhong)大(da)(da)项目“抑(yi)(yi)郁(yu)症的前(qian)瞻性(xing)临床(chuang)队列研(yan)究”(项目号(hao):2021ZD0200600),是由首都医(yi)(yi)科(ke)大(da)(da)学附(fu)属北京安定医(yi)(yi)院(yuan)王(wang)刚教授牵头,联合全国60余家医(yi)(yi)院(yuan)、高(gao)校(xiao)、科(ke)研(yan)院(yuan)所(suo)及企(qi)业,共同建立一个多中(zhong)心、大(da)(da)规模(mo)、标准(zhun)化、具有(you)国家代表性(xing)的高(gao)质(zhi)量中(zhong)国抑(yi)(yi)郁(yu)症人(ren)群前(qian)瞻性(xing)队列。基于(yu)队列开展的示范性(xing)研(yan)究有(you)望推动创新技(ji)术的临床(chuang)应(ying)用,促进抑(yi)(yi)郁(yu)症诊断、鉴(jian)别诊断、疗效预(yu)测(ce)、复发预(yu)测(ce)及自杀预(yu)警等关(guan)键临床(chuang)问(wen)题的解决(jue),降(jiang)低疾病负担(dan),全面提升(sheng)我国抑(yi)(yi)郁(yu)症防治水平。

北京生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)样(yang)本资源库(ku)作为该项目的(de)(de)参与(yu)(yu)单(dan)位之一(yi),主要(yao)负责多(duo)中心(xin)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)样(yang)本及(ji)数(shu)据的(de)(de)质(zhi)量(liang)保(bao)(bao)障。为此,北京生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)样(yang)本资源库(ku)制(zhi)定(ding)了全(quan)面的(de)(de)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)样(yang)本质(zhi)量(liang)保(bao)(bao)证计划,旨在(zai)通过(guo)多(duo)中心(xin)协作,基于统一(yi)的(de)(de)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)样(yang)本质(zhi)量(liang)管理体系和资源技术条件标(biao)准(zhun),定(ding)期实(shi)施(shi)现场质(zhi)量(liang)监(jian)查及(ji)样(yang)本抽检等(deng)多(duo)维度策略,从(cong)源头确(que)保(bao)(bao)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)样(yang)本从(cong)采集、处理、存储到分析(xi)的(de)(de)全(quan)链条过(guo)程质(zhi)量(liang)可控。此生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)样(yang)本质(zhi)量(liang)保(bao)(bao)证计划的(de)(de)实(shi)施(shi),标(biao)志(zhi)着我国在(zai)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)样(yang)本质(zhi)量(liang)管理领域(yu)迈出(chu)了重要(yao)一(yi)步,不(bu)仅将(jiang)极大提升生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)医学研(yan)究的(de)(de)可靠性与(yu)(yu)临床诊疗的(de)(de)准(zhun)确(que)性,更为推动(dong)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)医药产业(ye)的(de)(de)创新(xin)发展提供了强有(you)力(li)的(de)(de)支撑(cheng)。