喜讯!研究院荣获CNAS生物样本库认可证书,成为国内首家通过CNAS认可的第三方生物样本库
时间:2022-08-23 作者: 浏览:97222022年7月18日,北京生命科学园生物科技研究院有限公司(以下简称“研究院”)收到了由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的生物样本库认可证书(注册号为BB0004),成为我国首家获得CNAS认可的第三方生物样本库平台,标志着研究院在生物样本保藏质量管理和技术能力方面达到国内领先水平!

注:获得(de)认可的样本类型为血(xue)清(qing)、血(xue)浆、血(xue)细胞
小贴(tie)士:
CNAS认可介绍
中国(guo)合(he)格(ge)评定国(guo)家认(ren)(ren)可委(wei)员(yuan)会(英(ying)(ying)文缩(suo)写为:CNAS)是(shi)根据(ju)《中华人民(min)共和(he)国(guo)认(ren)(ren)证(zheng)认(ren)(ren)可条(tiao)例》的规定,由国(guo)家认(ren)(ren)证(zheng)认(ren)(ren)可监督(du)管(guan)理委(wei)员(yuan)会(英(ying)(ying)文缩(suo)写为:CNCA)批准成立并确定的认(ren)(ren)可机(ji)(ji)构,统(tong)一实(shi)施对认(ren)(ren)证(zheng)机(ji)(ji)构、实(shi)验(yan)(yan)室和(he)检(jian)验(yan)(yan)机(ji)(ji)构等相关机(ji)(ji)构的认(ren)(ren)可工(gong)作。
CNAS-CL10:2020《生物(wu)样(yang)本库(ku)(ku)质量和(he)(he)能力认可准则》(等同采纳GB/T 37864-2019《生物(wu)样(yang)本库(ku)(ku)质量和(he)(he)能力通用(yong)要求》)于(yu)2021年1月(yue)1日正式(shi)实施(shi),适用(yong)于(yu)以(yi)研究和(he)(he)开发(fa)、教学研究和(he)(he)创造产业价值为目(mu)的(de)(de)(de),用(yong)以(yi)接收、储存、处理及提供生物(wu)样(yang)本及其(qi)相关数(shu)据的(de)(de)(de)实体(ti)(包(bao)含这些(xie)实体(ti)所处地理位(wei)置及与其(qi)运(yun)行有关的(de)(de)(de)所有活动),该认可准则的(de)(de)(de)发(fa)布与应用(yong),标志着样(yang)本库(ku)(ku)行业的(de)(de)(de)标准化和(he)(he)认可化工作已迈向新(xin)的(de)(de)(de)阶段。
关于研究院
研究院是由北京市(shi)科(ke)委立项支持的(de)(de)(de)第三(san)方生物(wu)(wu)样本(ben)(ben)保藏(zang)服务平(ping)台,旨在联合医(yi)疗机构、科(ke)研院所、医(yi)药企业(ye)共(gong)同建(jian)设(she)一个标准统一、质(zhi)量(liang)公信、开放共(gong)享的(de)(de)(de)临床生物(wu)(wu)样本(ben)(ben)资(zi)源(yuan)(yuan)协作(zuo)网络。发(fa)挥(hui)第三(san)方平(ping)台衔(xian)接样本(ben)(ben)资(zi)源(yuan)(yuan)供需双方的(de)(de)(de)桥梁作(zuo)用,破(po)解生物(wu)(wu)样本(ben)(ben)资(zi)源(yuan)(yuan)上下游信息不(bu)对称、资(zi)源(yuan)(yuan)共(gong)享困难等难题,推动生物(wu)(wu)样本(ben)(ben)在国家重大科(ke)技项目(mu)、产业(ye)创新转化(hua)研究中的(de)(de)(de)广泛应用。
研(yan)究院在北京中关(guan)村(cun)生命(ming)科(ke)学园(yuan)昌平园(yuan)区(“生命(ming)谷”)建(jian)成(cheng)最大存储规(gui)模达1000万份(fen)的(de)生物(wu)样(yang)本保(bao)藏(zang)中心(xin)(2000㎡),可以为(wei)临床机(ji)构/专家团(tuan)队提(ti)供样(yang)本库整体(ti)(ti)解决方案(an)、运(yun)行托管、生物(wu)样(yang)本及相关(guan)数据的(de)保(bao)藏(zang)、备份(fen)储存等服(fu)务(wu);为(wei)下(xia)游研(yan)究机(ji)构提(ti)供样(yang)本资源科(ke)研(yan)经纪、储存和(he)成(cheng)果转化等服(fu)务(wu)。
